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一、實施原則:

(一)本保險現行已給付各類人工髖關節,並訂有使用規範,對於符合該使用規範,經醫師詳細說明並充分瞭解後,而自願選用「金屬對金屬介面人工髖關節」者,為減少保險對象之負擔,由健保署依傳統人工髖關節支付,超過部分由保險對象自行負擔。

(二)臨床上金屬對金屬介面人工髖關節置換分為「巨頭人工髖關節Large Diameter Head以下簡稱LDH」及「金屬對金屬人工髖關節Metal on metal」等二類:

1.置換整組「金屬對金屬介面人工髖關節」:依傳統人工髖關節費用(全人工髖關節組)支付,超過部分由保險對象自行負擔。

2.符合現行健保給付人工股骨頭(MOOR)規定者,如自願選用上開「金屬對金屬介面人工髖關節」,依人工股骨頭支付價支付,超過部分由保險對象自行負擔。

3.對於須實施人工髖關節再置換者,由於髖臼骨本不足,如以金屬人工髖關節行再置換,人工髖臼無螺絲固定,容易造成人工髖臼鬆脫,所以不宜開放部分零件更換或重建型金屬人工髖關節。

(三)傳統人工髖關節(包括全人工髖關節組及人工股骨頭等)之使用規範,請參閱健保署全球資訊網公布者。另提醒各廠牌之「金屬對金屬介面人工髖關節」訂有適應症、禁忌症、風險因素、警告及副作用等應詳閱衛生福利部醫療器材許可證仿單所登載事項,醫師並應向病患詳細說明。

(四)另由於金屬人工髖關節會釋放出金屬離子,部分文獻報告此種關節植入物可能會造成胎兒或腎臟的傷害。故中華民國骨科醫學會提醒醫師應詳細說明潛在之風險,不建議「金屬對金屬介面人工髖關節」置換手術使用於下列病人:

(1)腎功能不佳、有洗腎風險者。

(2)對金屬有過敏體質者。

(3)懷孕及授乳婦女(血液中金屬離子會經由胎盤及乳汁傳給胎幼兒)。

(4)嚴重骨質疏鬆者。

(5)髖臼嚴重發育不良或變形,無法支撐金屬介面髖臼者。

二、作業程序:

(一)應依「全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法」第十四條及「全民健康保險辦理自付差額特殊材料之作業原則」之規定辦理。

(二)保險醫事服務機構(以下簡稱醫事機構)提供保險對象應自付差額之特殊材料,除緊急情況外,應於手術或處置前二日,將相關說明書交付病患或其親屬,同時應向病患或其親屬詳細解說,並由病患或其親屬填寫自付差額之同意書一式兩份,一份由病患收執,一份併同病歷保存。
上開說明書應載明自付差額品項費用及其產品特性、使用原因、應注意之事項、副作用、與本保險給付品項之療效比較等。同意書應載明自付差額品項名稱、品項代碼、醫療院所單價、數量及自付之差額。

三、費用申報:

(一)健保署對於各廠牌之「金屬對金屬介面人工髖關節」將另訂特材代碼,申報費用時應依實際使用狀況申報,單價依現行給付各類傳統人工髖關節之價格申報(全人工髖關節組、人工股骨頭)。該類特材代碼如有增刪或變更,健保署將另行公告。醫事機構除依規定向保險對象收取「金屬對金屬介面人工髖關節」與「傳統人工髖關節」之材料差額外,不得收取任何手術及特殊材料之費用。

(二)相關支付標準及申報費用事宜,依現行規定辦理。

四、資訊公開

(一)收費標準:應先報請所在地之衛生主管機關核定。

(二)醫事機構應將其所進用「金屬對金屬介面人工髖關節」之品項名稱、品項代碼、收費標準(包括醫院自費價、健保支付價及保險對象負擔費用)、產品特性、副作用、與本保險已給付品項之療效比較等相關資訊置於醫院之網際網路或明顯之處所,以供民眾查詢。
上開網際網路之資料除應置於各醫事機構之全球資訊網明顯且民眾易搜尋之位址外,並應透過健保署健保資訊網服務系統(VPN)申報至「醫事機構收取特材自費申報系統」,可隨時更新申報新增或刪除自付差額品項及變動價格。

五、未符規定處理方式:

如醫事機構有未依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法第十四條之規定配合辦理事先告知、資訊公開等事宜,或不當向保險對象收取自付差額品項之費用,超過保險人所訂之差額上限者,依同辦法第三十六條規定應予以違約記點一點。

六、其他未列項目,應依中央健康保險署101年12月26日健保審字第1010076315號令訂定「全民健康保險辦理自付差額特殊材料之作業原則」暨相關規定辦理。