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健保署與6個分區業務組提供在地化的服務,各縣市共設立7個聯合服務中心及22個聯絡辦公室

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一、什麼是脊髓刺激器?

脊髓刺激器是一種植入式神經調控醫療器材,主要由電極導線及脈衝產生器組成。它會透過微量電流調節疼痛訊號傳遞,協助減輕慢性疼痛。需要了解的是,這項治療的目標是改善疼痛、活動能力與生活品質,並不是根治造成疼痛的原有疾病。

二、哪些人適合使用脊髓刺激器?

脊髓刺激器通常會考慮用於持續六個月以上、且經藥物、復健、非侵入性處置或微創疼痛治療後,仍未獲得足夠改善的慢性頑固性疼痛。常見評估情況包括脊椎手術後疼痛症候群、外傷造成的複雜性局部疼痛症候群、脊神經蜘蛛膜炎、神經根病變、周邊神經病變,以及無法進行血管重建或重建效果不佳所造成的頑固型缺血性疼痛。由於每個人的疼痛原因、身體狀況與治療期待不同,是否適合接受治療,需由專科醫療團隊進行完整評估,並與患者充分討論後共同決定。

三、脊髓刺激器分為「暫時性植入」和「永久性植入」,兩者有什麼不同?

(一)暫時性植入(試驗階段):

醫師會依疼痛分布,在影像導引下將一條或多條測試用電極導線放置於脊髓外側的硬膜外腔,並連接體外刺激器。試驗通常持續三至七天,期間會調整刺激位置、強度、頻率及模式,找出兼顧疼痛緩解與舒適度的設定。患者需依醫療團隊指示記錄疼痛程度、疼痛範圍、睡眠品質、活動能力、止痛藥使用量,以及刺激感是否舒適或影響日常生活。臨床上通常以疼痛減輕約百分之五十作為試驗通過的參考之一,但仍會綜合功能改善、患者滿意度與原先設定的治療目標進行判斷。試驗期間導線會連接體外裝置,因此應保持敷料乾燥、避免拉扯導線,並限制彎腰、扭轉、伸展、提重物與劇烈活動,以降低感染或電極移位的風險。

(二)永久性植入(長期治療階段):

若暫時性試驗顯示疼痛獲得具臨床意義的改善,活動或生活功能有所提升,且患者能接受刺激感與相關治療限制,醫療團隊才會進一步評估永久植入。永久植入所使用的電極大致可分為兩類:條狀/圓柱狀電極通常可在影像導引下,經由皮膚穿刺將電極導線置入硬膜外腔,傷口較小、侵入性相對較低;柵狀電極則需要由外科醫師在背部切開傷口,進行小範圍椎板切開或椎板切除,以便在直視下將電極放置並固定於適當位置,手術範圍及恢復期通常較大。兩種電極在刺激涵蓋範圍、固定穩定性、移位風險、手術侵入程度及日後修正方式上各有考量,並非由患者單獨選擇;醫療團隊會依疼痛分布、脊椎解剖、既往手術與疤痕、試驗結果、麻醉及手術風險,以及所使用裝置的特性共同評估。

無論採用哪一種電極,脈衝產生器通常會放置於皮下,再由導線把電刺激傳送至目標區域。使用初期可能需要多次回診調整程式,依疼痛部位、姿勢變化、活動需求與治療反應設定合適的刺激模式與強度。患者需學習使用遙控器開關裝置及調整核准範圍內的設定。若使用充電式裝置,也需依指示定期充電。植入後仍應持續追蹤傷口癒合、疼痛控制、功能改善、電池及導線狀態,並留意感染、刺激位置改變、效果下降、充電異常或器材移位等情形。如治療效果不足或出現器材問題,可能需要重新設定、修正位置、更換部分器材,少數情況則需移除系統。

四、為什麼要先進行暫時性植入,再決定是否永久植入?

每位患者對脊髓刺激治療的反應都不相同,因此永久植入前,先進行暫時性試驗十分重要。試驗可協助確認疼痛是否明顯減輕、刺激感是否可以接受,以及睡眠、活動或日常功能是否有所改善。臨床上通常以疼痛減輕約百分之五十作為測試成功的參考之一,但仍會綜合患者的整體感受、功能改善與治療目標,由醫療團隊與患者共同評估是否適合進行永久性植入。透過先試驗、再決定的方式,可讓治療選擇更審慎,也更符合個別需求。實際適應症、預期效益、可能風險、費用、醫材選擇及植入方式,會因個別病況而有所不同,建議在治療前與醫師充分討論。

六、健保如何部分給付「脊髓刺激器」之費用

保險對象如符合「脊髓刺激器」的給付規定,經醫師詳細說明並充分瞭解後,病患同意選用者,由健保依「脊髓刺激器」各次功能類別健保支付價格支付,保險對象自行負擔上限為核定費用扣除健保給付比例換算支付點數。

七、醫療院所應告知病患哪些事項

醫療院所提供保險對象應自付差額之特殊材料時,為使民眾獲得充分資訊,告知程序應為二階段作業,說明如下:

(一)第一階段

1.醫事機構應於手術或處置前2日(緊急情況除外),由醫師交付說明書予保險對象或家屬,同時充分向保險對象或家屬解說,並由醫師及保險對象或家屬共同簽名一式二份,一份交由保險對象或家屬保留,另一份則保留於病歷中。

2.說明書內容包括:自付差額特材品項之費用及產品特性、使用原因、應注意事項及副作用。

(二)第二階段

1.保險對象或其家屬於獲得相關醫療資訊後,醫療院所應另行向其說明收費情形並給予充分考慮時間,再請其簽署同意書一式二份,一份交由保險對象保留,另一份則保留於病歷中。

2.同意書載明

(1)自付差額品項名稱及品項代碼。

(2)醫療器材許可證字號。

(3)單價、數量及自費金額。

醫療院所應摯發收據交予保險對象或家屬收存。應另檢附明細表詳列自付差額品項名稱、品項代碼、單價、數量及自費總金額,提供保險對象或家屬收存。

八、如何獲得醫療院所收費等相關資訊

醫療院所應將其所進用之「脊髓刺激器」的品項名稱、品項代碼、收費標準(包括醫院自費價、健保支付價及保險對象負擔費用)、產品特性及副作用等相關資訊,置於醫療院所之網際網路或明顯之處所,以供民眾查詢,健保署會不定期派員稽查,來確保病患的權益。另健保署會將「脊髓刺激器」的相關資訊置於健保署全球資訊網站(網址:http://www.nhi.gov.tw/首頁/健保服務/健保藥品與特材及醫療服務/健保特殊材料/健保特材品項查詢/健保自付差額(差額負擔)),民眾可上網查詢,並可至本署全球資訊網「醫材比價網」搜尋醫療院所收費。

九、如何檢舉及申訴

民眾就醫時,如果遇到醫療院所未依上述規定時,可透過以下管道提出申訴或檢舉。

1.打0800-030-598免付費電話,有專人馬上為您提供諮詢服務。

2.透過健保署全球資訊網之民眾意見信箱E-mail。

3.親自到健保署各分區業務組或聯絡辦公室。

◎註﹕資料來源:參考社團法人台灣神經外科醫學會意見整理

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